公司新聞
2021年9月24日，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說(shuō)”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍（成都站）在成都天邑國(guó)際酒店隆重舉行。 原四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任梁茂植，四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心早期臨床研究病房主任醫(yī)師苗佳，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家朱泉，副總經(jīng)理文韶博，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊法規(guī)項(xiàng)目副總裁高翼等近百名來(lái)自川渝地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會(huì)。會(huì)議由博濟(jì)醫(yī)藥西南區(qū)商務(wù)總監(jiān)蒲桂海主持。 會(huì)議伊始，朱泉代表主辦方發(fā)表致辭。 朱泉在致辭中向與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝，希望通過(guò)沙龍形式的交流分享增進(jìn)了解、加深印象、取長(zhǎng)補(bǔ)短、攜手共進(jìn)，共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)在西南地區(qū)的大發(fā)展。 隨后，梁茂植教授便以《新版GCP及相關(guān)法規(guī)解讀指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理》為題展開(kāi)了演講，正式為這場(chǎng)含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開(kāi)了序幕。 梁茂植教授從藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)層面的運(yùn)行管理出發(fā)，結(jié)合新版GCP及相關(guān)法規(guī)的具體要求進(jìn)行了全面細(xì)致的解讀。 作為四川省早期臨床研究的專家，苗佳教授在演講中重點(diǎn)介紹了早期臨床研究的概念、內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考慮的要點(diǎn)，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期臨床試驗(yàn)發(fā)生的嚴(yán)重事件，對(duì)實(shí)際操作過(guò)程的問(wèn)題進(jìn)行了解析。此外，她還分享了四川大學(xué)華西醫(yī)院目前在I期試驗(yàn)設(shè)計(jì)、劑量探索、哨兵受試者應(yīng)用等方面的經(jīng)驗(yàn)，令與會(huì)者受益匪淺。 朱泉?jiǎng)t以《創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)—技術(shù)考量、規(guī)劃及溝通交流》為題，結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥多年來(lái)的臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)歷，向與會(huì)者分享了創(chuàng)新藥臨床研究-總體考量、創(chuàng)新藥臨床研究的規(guī)劃、溝通交流會(huì)等方面的內(nèi)容。 作為近年來(lái)的行業(yè)熱點(diǎn)，高翼分享的中美雙報(bào)專題頗為引人關(guān)注。他在演講中介紹了美國(guó)FDA IND申報(bào)審批的相關(guān)流程，并針對(duì)于早期項(xiàng)目對(duì)接、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估、文件收集整理以及Pre-IND會(huì)議的有關(guān)板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。 在沙龍的開(kāi)放式討論環(huán)節(jié)，與會(huì)者就中美雙報(bào)、受試者篩選、劑量探索、eCTD應(yīng)用等方面進(jìn)行了提問(wèn)，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見(jiàn)，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會(huì)場(chǎng)多次掌聲。 整場(chǎng)沙龍一直持續(xù)到當(dāng)晚7時(shí)許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)： 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。 博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-09-27
中國(guó)科學(xué)院院士王福生、中國(guó)工程院院士劉良、西湖大學(xué)教授裴端卿、疫苗專家陳凌、香港大學(xué)深圳醫(yī)院副院長(zhǎng)李詠梅……雙院士領(lǐng)銜，央媒全程報(bào)道，超硬核嘉賓陣容，觀點(diǎn)交鋒，智慧碰撞，匯聚創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)饕餮！ “2021第三屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇”在兩輪疫情的席卷中按下了暫停鍵，如今全面重啟！10月16日相約廣州黃埔科學(xué)城會(huì)議中心，預(yù)見(jiàn)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)！ 不變的重磅嘉賓、不變的會(huì)議地址、不變的還有那顆追求產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的拳拳雄心！ 好事多磨，硬菜不晚！ 面對(duì)疫情境外輸入現(xiàn)行壓力，會(huì)議兩度延緩舉行，在承受巨大辦會(huì)壓力的同時(shí)，也讓我們更加明確探討粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)意義。此外，面對(duì)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高歌，粵港澳大灣區(qū)將如何彎道超車，亦是未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的題中要義。 10月16日，“2021第三屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇”序幕拉開(kāi)，省局領(lǐng)導(dǎo)、院士大咖、行業(yè)專家、創(chuàng)新藥領(lǐng)軍人才將以獨(dú)立演講、開(kāi)放式論壇等多種形式，與數(shù)百名大灣區(qū)創(chuàng)新藥精英深度互動(dòng)，探討粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)趨勢(shì)與發(fā)展路徑。 為了感謝廣大業(yè)內(nèi)外界同仁的長(zhǎng)久支持，經(jīng)組委會(huì)決定，本次會(huì)議全程免費(fèi)開(kāi)放并為所有參會(huì)者提供免費(fèi)午餐！報(bào)名截止日期順延至10月10日。 熱切期待您的到來(lái)！ 關(guān)于協(xié)會(huì)： 廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)是在廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下，經(jīng)廣東省民政廳注冊(cè)登記核準(zhǔn)的省一級(jí)非盈利性社會(huì)團(tuán)體。協(xié)會(huì)致力于引導(dǎo)企業(yè)科技創(chuàng)新、轉(zhuǎn)型升級(jí)、項(xiàng)目投資和引進(jìn)，積極傳遞國(guó)內(nèi)外的行業(yè)動(dòng)態(tài)、政策法規(guī)和最新科研成果，為廣東省生物醫(yī)藥企業(yè)搭建一個(gè)溝通交流的平臺(tái)，支持廣東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.27億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有近800名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2021-09-16
“其實(shí)也沒(méi)點(diǎn)啥，都是日常工作。” 上月，博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心（下稱藥研中心）連續(xù)幫助客戶拿下MTHT項(xiàng)目、地氯雷他定片、鹽酸曲美他嗪片等三款藥物的批件。每每談及這個(gè)成績(jī)，藥研中心化藥研究部總監(jiān)王棟總是保持著特有的謙遜。拿下海外客戶藥學(xué)業(yè)務(wù)國(guó)際化的重要一步 “其實(shí)沒(méi)有想象的那么簡(jiǎn)單，每個(gè)項(xiàng)目都有各自的現(xiàn)實(shí)困難。”談及項(xiàng)目的研發(fā)過(guò)程，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員總是有聊不完的感慨。“就拿MTHT項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)國(guó)外藥企委托的進(jìn)口藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，由于兩地人文、注冊(cè)法規(guī)等方面有諸多差異，使得項(xiàng)目在溝通中頗為周折。 為了能夠高效完成與客戶的對(duì)接，項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了大量的溝通前的準(zhǔn)備工作，在資料需求原因、資料內(nèi)容的具體要求等方面都進(jìn)行了細(xì)致闡述和示例，從而確保所有溝通都能準(zhǔn)確和高效。 “這就好比兩邊都做漢堡，國(guó)外就是豬肉堡，中國(guó)就是肉夾饃。雖然本質(zhì)都是面餅夾肉，但在具體工藝上卻有明顯差距。”項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)把客戶所有的材料都接收過(guò)來(lái)，進(jìn)行翻譯、整理，再仔細(xì)甄別提取需要的信息，并按照國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求進(jìn)行資料的撰寫與完善。“這就類似于把面粉、生肉等原材料拿過(guò)來(lái)，自己把漢堡做成了肉夾饃。” 經(jīng)歷了反復(fù)溝通、文件翻譯、材料撰寫后，博濟(jì)醫(yī)藥最終為客戶拿到了這份沉甸甸的批件。 “這個(gè)項(xiàng)目背后彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥面對(duì)客戶的耐心與毅力，特別是面對(duì)國(guó)際客戶，這樣的品質(zhì)尤為重要。”博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)表示，“MTHT項(xiàng)目表面上看只是一個(gè)仿制藥獲得了生產(chǎn)批件，但實(shí)質(zhì)上卻是博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)國(guó)際業(yè)務(wù)的重要一步，它為博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)業(yè)務(wù)的國(guó)際化發(fā)展積累了經(jīng)驗(yàn)，奠定了基礎(chǔ)。 科研專攻為客戶節(jié)約8%的生產(chǎn)成本 說(shuō)起地氯雷他定片，相信不少人都很熟悉，這個(gè)治療蕁麻疹和過(guò)敏性鼻炎的網(wǎng)紅藥是千家萬(wàn)戶藥箱中的常備。 就是這樣一款需求廣泛的藥品，其生產(chǎn)成本更是關(guān)系到廣大患者的用藥成本。項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)對(duì)該項(xiàng)目的研究從處方工藝的考察到包材的篩選，每一步都是把藥品的質(zhì)量和療效放在第一位。在確保質(zhì)量和療效與參比制劑一致的前提下，更進(jìn)一步鉆研探索，尋求進(jìn)一步降低藥品的生產(chǎn)成本，力圖為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥，為客戶降低生產(chǎn)成本，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 圖片源于網(wǎng)絡(luò) 抱著這份信念，項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)查閱了大量國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，進(jìn)行了多項(xiàng)的實(shí)驗(yàn)探索和考察，最終在項(xiàng)目質(zhì)量和療效一致的前提下進(jìn)一步將生產(chǎn)成本降低了8%。這樣的付出與拼搏，最終也得到了CDE的認(rèn)可，博濟(jì)醫(yī)藥為客戶順利拿下該品種的生產(chǎn)批件。 “這個(gè)項(xiàng)目集中體現(xiàn)了項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)在科研攻關(guān)和創(chuàng)新實(shí)踐中的良好素養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)成員不僅對(duì)國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)和文獻(xiàn)具有相當(dāng)?shù)拿舾行?，同時(shí)也善于鉆研相關(guān)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人表示，這種品質(zhì)的最終成果，就是為客戶、為患者降低成本，減輕負(fù)擔(dān)。 此外，治療心絞痛的鹽酸曲美他嗪片也在同期獲得了生產(chǎn)批件。 事實(shí)上，一個(gè)月拿到三份藥物批件只是博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究服務(wù)的一個(gè)縮影。自2017年至今，博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究化藥制劑在研項(xiàng)目達(dá)40多個(gè)，已完成注冊(cè)申報(bào)的項(xiàng)目達(dá)13個(gè)，在藥學(xué)研究領(lǐng)域取得不俗的成績(jī)。 “經(jīng)過(guò)一系列項(xiàng)目的鍛造，博濟(jì)醫(yī)藥已經(jīng)擁有了一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)成熟、質(zhì)量保證的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)。”在馬仁強(qiáng)眼中，這支年輕而成熟的團(tuán)隊(duì)，已然成為了博濟(jì)醫(yī)藥臨床前研究的重要力量，他們將為博濟(jì)醫(yī)藥的“一站式”研發(fā)服務(wù)和國(guó)際化發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)： 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。 博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-09-15
今年7月，CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布，便引發(fā)行業(yè)熱議，新藥各領(lǐng)域都在探討如何以臨床價(jià)值為導(dǎo)向開(kāi)展新藥研究工作。 新政的出臺(tái)與實(shí)施，給當(dāng)下創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，如何適應(yīng)新政、如何用好新政、如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的快速發(fā)展都成為了創(chuàng)新藥研發(fā)的重要議題。 在此背景下，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說(shuō)”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍應(yīng)運(yùn)而生。 博濟(jì)醫(yī)藥擬將奔赴全國(guó)多地，與當(dāng)?shù)刂滤庮I(lǐng)域?qū)＜夜餐蛟煲幌盗袑Ｗ⒂?amp;ldquo;創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和中美雙報(bào)”的學(xué)術(shù)沙龍，希冀通過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)各方的探討交流，助力當(dāng)?shù)氐男滤幯邪l(fā)和國(guó)藥出海，造福人類生命健康。 本次巡回沙龍首站，即將于9月24日在成都天邑國(guó)際酒店隆重舉行，沙龍全程免費(fèi)，誠(chéng)邀您撥冗出席，共襄盛舉！ 組織架構(gòu) 主辦單位：博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司會(huì)議時(shí)間：2021年9月24日 下午2點(diǎn)會(huì)議地點(diǎn)：天邑國(guó)際酒店5層蜀韻廳（成都市武侯區(qū)碧云路118號(hào)） 報(bào)名方式掃碼免費(fèi)報(bào)名重磅演講嘉賓梁茂植 四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員，臨床藥理學(xué)、體內(nèi)藥物分析及藥代動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域研究生導(dǎo)師，四川省衛(wèi)建委學(xué)術(shù)帶頭人，四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)副主任委員、生物醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)副主任委員，原四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任。 苗佳 醫(yī)學(xué)博士，畢業(yè)于四川大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，現(xiàn)任職于四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心 早期臨床研究病房，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。主要從事新藥 I期臨床試驗(yàn)和普通內(nèi)科的臨床工作。作為PI負(fù)責(zé)過(guò)40余項(xiàng) I期臨床試驗(yàn)；參與過(guò)CDE組織的多項(xiàng)指導(dǎo)原則制訂。主持完成過(guò)國(guó)家自然科學(xué)基金、四川省科技廳支撐項(xiàng)目、科技部“十一五”重大專項(xiàng)子課題和華西醫(yī)院孵化項(xiàng)目等。在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊以第一作者或通訊作者發(fā)表論文30余篇；參編專著4部。朱泉 醫(yī)學(xué)博士，臨床試驗(yàn)方法學(xué)(DME)專家。博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司董事、副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官；廣東省藥學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)臨床研究專委會(huì)副主任委員，廣東省生物統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)常務(wù)理事。20年臨床試驗(yàn)科研、教學(xué)和管理經(jīng)驗(yàn)。高翼 自2014年加入美國(guó)漢佛萊，高翼一直從事法規(guī)事務(wù)咨詢和項(xiàng)目管理，參與并支持了數(shù)十個(gè)US IND，孤兒藥認(rèn)定（ODD），模擬現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)（Mock GMP/GCP Audit）等法規(guī)項(xiàng)目的申報(bào)，現(xiàn)任漢佛萊法規(guī)項(xiàng)目副總裁，主要負(fù)責(zé)法規(guī)項(xiàng)目管理、臨床策略和撰寫和南京子公司運(yùn)營(yíng)。此前，高翼從美國(guó)俄克拉荷馬州立大學(xué)拿到生物系統(tǒng)工程碩士，并取得了美國(guó)法規(guī)事務(wù)認(rèn)證（RAC US）。 會(huì)議議程 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.27億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有近800名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2021-09-15
