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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司新聞
行業(yè)動態(tài)
博濟醫(yī)藥精彩亮相第89屆全國藥品交易會
喜報!博濟醫(yī)藥成功助力布洛芬混懸滴劑獲批通過一致性評價
群英薈萃,賓朋滿座——第六屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在穗隆重舉行!
又一新藥獲批臨床!博濟醫(yī)藥何以在中藥1.2類領域綻放光彩?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
快訊!國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
快訊!CDE公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》
招賢納士
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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《股東來了》2021注冊答題指引
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核心團隊
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項目經驗
Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美國子公司。我們專注于美國以外的早期臨床和患者研究。我們經驗豐富的雙語和雙文化團隊使我們能夠在全球范圍內提供全面的CRO服務。
BioTrial不僅提供CRO服務,還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網絡聯(lián)盟(CSNA),與全球各治療領域的杰出專家合作,提供RCO(研究咨詢組織)服務。
醫(yī)學監(jiān)測與安全
患者合格性
治療培訓
患者安全性監(jiān)測
定期編碼審查
數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會
安全計劃制定和設計
不良事件報告
IND
項目管理
端到端項目管理,包括:申辦者溝通、研究協(xié)調、時間表、預算和培訓
研究者會議
資源管理
供應商管理
研究者經費管理
試驗主文件
患者登記
現(xiàn)場監(jiān)控和管理
監(jiān)查計劃制定
研究中心培訓
研究中心管理
受試者入組
研究中心溝通
問題管理和上報支持中期監(jiān)查訪視
患者合格性確認和驗證
不良事件監(jiān)測
研究啟動
可行性評估
研究者標識
研究中心資格訪視
監(jiān)管支持和審查
預算談判
合同談判與支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 總裁
詳細介紹 >
Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學醫(yī)學博士,天津中醫(yī)藥大學博士后。廣東省優(yōu)秀企業(yè)家,廣州市天河區(qū)創(chuàng)新領軍人才,中國人民政冶協(xié)商會議第八屆廣州市天河區(qū)委員會委員,多項國家、省、市級重大科技專項負責人,擁有發(fā)明專利多項,20 余年臨床試驗和CRO管理經驗。
張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
詳細介紹 >
張博士擁有超過30年的臨床和基礎研究經驗,包括斯坦福大學、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)等知名機構。
Gerald L. Klein
MD CMO
詳細介紹 >
Klein博士是SMO、CRO、醫(yī)學寫作公司、分析實驗室、GI Biotherapeutics公司和醫(yī)生咨詢公司的創(chuàng)始人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
詳細介紹 >
Linda Myers博士是一位備受尊敬的全球人力資源主管、顧問和教練,其廣泛的商業(yè)視角來自于對初創(chuàng)企業(yè)和復雜的多國/全球公司的不同貢獻。
一項評價藥物治療預防阿片類藥物依賴者HIV感染和死亡的III期隨機對照試驗
美國 I 期健康志愿者項目
美國4家研究中心的I期腫瘤項目
一項在美國進行的I期代償性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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地址:臨床中心:廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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