廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司是博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”)的控股子公司,成立于2014年7月,注冊(cè)資本1.76億元人民幣,2019年初正式運(yùn)營(yíng)。位于廣州市增城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號(hào),占地3.3萬(wàn)m²,園區(qū)規(guī)劃總建筑面積10萬(wàn)m²,是一家集CDMO研發(fā)中試生產(chǎn)及生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器為一體的平臺(tái),公司投資過(guò)億建成符合藥品GMP規(guī)范的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),包括檢測(cè)平臺(tái)、四大中試平臺(tái)(化藥合成中試平臺(tái)、口服固體制劑平臺(tái)、中藥提取平臺(tái)、無(wú)菌液體制劑車間-含滴眼液),擁有專業(yè)技術(shù)人員60多人,其中60%具有生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。目前已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥的藥品生產(chǎn)許可證,可提供工藝放大研究、臨床模擬劑、臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)、MAH落戶、中試和商業(yè)批生產(chǎn)、創(chuàng)新藥項(xiàng)目投融資等服務(wù)。
園區(qū)已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、廣州市市級(jí)科技企業(yè)孵化器認(rèn)定、廣州市中小企業(yè)服務(wù)站和廣州增城僑夢(mèng)苑分園區(qū)認(rèn)定,可為企業(yè)提供專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)條件和技術(shù)支持。
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博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。